Descrizione
Solo per uso professionale.
Test rapido per Coronavirus Ag Rapid Test Cassetta (Tampone) prodotto da Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd
Il Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Tampone) è un test immunocromatografico a membrana che utilizza anticorpi monoclonali altamenti sensibili per rilevare la proteina nucleocapsidica da SARS-COV-2 in tampone nasofaringeo.
INFORMAZIONI SUL PRODOTTO:
Il Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (tampone) è un test immunocromatografico in vitro per la rilevazione qualitativa dell’antigene della proteina nucleocapside da SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasofaringeo (NP) prelevato direttamente da individui con sospetto di COVID-19 da parte del personale sanitario entro i primi dieci giorni dall’insorgenza dei sintomi. Lo scopo è di aiutare nella diagnosi rapida delle infezioni da SARS-CoV-2.
UTILIZZO:
- Test rapido 15 minuti per l’antigene del SARS-CoV-2
- Procedura semplice
- Sono forniti tutti i reagenti necessari e non servono altri prodotti
- Rileva casi sospetti di COVID-19 nei primi giorni dalla comparsa dei sintomi
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE:
- 20 Cassette di test
- 20 Tamponi sterili
- 20 Tubi di estrazione e puntali contagocce
- 1 Postazione di lavoro
- 2 Fiale di tampone di estrazione
- 1 Foglietto illustrativo
LIMITAZIONI:
- I risultati positivi del test non fanno differenza tra SARS-CoV e SARS-CoV-2.
- La quantità di antigene in un campione può diminuire all’aumentare della durata della malattia. I campioni raccolti dopo il decimo giorno di malattia hanno più probabilità di essere negativi rispetto a un test RT-PCR.
- I risultati negativi di pazienti con insorgenza dei sintomi oltre i dieci giorni, devono essere trattati come presunti e può essere eseguita una conferma con un test molecolare, se necessario, per la gestione del paziente.
CARATTERISTICHE DELLE PERFORMANCE:
- Sensibilità: 96.72% (95%CI*: 88.65%-99.60%)
- Specificità: 99.22% (95%CI*: 97.21%-99.91%)
- Accuratezza: 98.74(95%CI*: 96.80%-99.60%)
*Intervalli di confidenza
